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安心できる実験データ

安心できる実験データ

製薬会社でも、数か月の臨床試験では表れにくい副作用があるかもしれないことを承知しているのです。そのため各製薬会社では、臨床試験のほかに、動物実験を中心にいくつかのタイプの試験を行います。

 

これらの研究は、主に数年間服用したのち現れる影響、ガン、不妊、先天性奇形などが発言する可能性を予測するうえで信頼性の高い試験方法です。こうした試験がバイアグラにも行われ、安心できるデータが出ています。

 

発がん性を調べる試験ではラットに大量のバイアグラを2年間投与しました。投与量は人間に換算すると、100mgの42倍に相当する量であったが、発がん性は認められず、マウスを用いた類似の試験でも同様の結果が得られました。

 

エイムズ試験も行われ、これは最近を薬などの化学物質にさらして、細胞に突然変異が起こるかどうかを見る試験です。発がん性や、先天性奇形を起こすリスクを調べるために用いられます。バイアグラのエイムズ試験では突然変異は見つけることができませんでした。

 

生殖能力に与える影響を見るために、極めて大量のバイアグラをオスのラットに36日間、メスのラットに102日間投与しましたが、ラットの生殖能力は障害されませんでした。

 

健康な男性に100mgのバイアグラを投与し、その生死を顕微鏡下で調べましたが、運動性、携帯ともに変化は認められませんでした。また臨床試験の期間にバイアグラを服用中の参加者数人のパートナーは妊娠しました。

 

バイアグラは女性を対象とする薬ではありませんが、妊娠中のマウスに対する試験も行われました。おそらくファイザー社はバイアグラが発売された後どんな事態が起こるかを予測して、性感が向上するかどうかを試すためにバイアグラを飲みたがる女性が相当数出てくると見込んだのでしょう。マウスへの投与量は人間が服用すると思われる量よりもはるかに多かった。

 

これらの研究から、マウスあるいは胚あるいは胎児などの障害は認められなかった、ただし、ファイザー社は妊娠中の女性については適切な試験が行われていないことを強調し、注意を促しています。